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            基藥招標(biāo)13條用語(yǔ)含義

            日期:2011/5/11 瀏覽:次

            基藥招標(biāo)13條用語(yǔ)含義,湖北人福民生下面簡(jiǎn)單介紹。

            1、專利藥品:指具有我國(guó)化合物實(shí)體發(fā)明專利證書、或外國(guó)發(fā)明專利取得我國(guó)保護(hù)證明文件的藥品,在其發(fā)明專利證明文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征,保護(hù)的對(duì)象是化合物本身,不包括組合物專利、提取物專利等其它專利藥品。
            2、單獨(dú)定價(jià)藥品、原研制藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥:指國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)藥品定價(jià)文件確定的單獨(dú)定價(jià)藥品或原研藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。
            3、中藥保密處方:指國(guó)家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。
            4、獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品:指獲得國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)或國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品,不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。
            5、藥物組合物專利藥品:指對(duì)兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利,在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征,并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。
            6、天然物提取物專利藥品:指首次從自然界分離或提取出來(lái)的物質(zhì)的保護(hù)專利,該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理
            化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。
            7、微生物及其代謝物專利藥品:指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過(guò)篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。
            8、進(jìn)入歐美日主流市場(chǎng)實(shí)際發(fā)生銷售的藥品:指通過(guò)并獲得FDA認(rèn)證證書、歐盟cGMP認(rèn)證證書、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)、且已向相應(yīng)國(guó)家出口的國(guó)產(chǎn)藥品。依據(jù)認(rèn)證證書、相應(yīng)國(guó)家(歐盟包括所有成員國(guó))的海關(guān)報(bào)關(guān)單、相關(guān)認(rèn)證過(guò)程文件(邀請(qǐng)函、檢查結(jié)論等)進(jìn)行認(rèn)證。
            9、低價(jià)品種:指口服藥品平均日費(fèi)用(投標(biāo)價(jià))0.6元以下、注射用藥單支價(jià)格(投標(biāo)價(jià))1元以下的藥品。
            10、普通大輸液:指氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%)、葡萄糖注射液(10%)四種輸液產(chǎn)品的三種容量包裝(100ml、250ml、500ml)。
            11、同種藥品:指有效成份或組方相同的各種藥品制劑,包括且不限于有效成份或組方相同,酸根、堿基、金屬元素、晶型、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、溶媒、配比、包裝或材料等不同的藥品。
            12、藥品包裝:除另有規(guī)定外,投標(biāo)人供應(yīng)配送的藥品,均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝,以防止藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無(wú)損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。每一個(gè)包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求。
            13、伴隨服務(wù):投標(biāo)人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項(xiàng)或全部服務(wù)。如果對(duì)可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用,投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)予以注明。伴隨服務(wù)包括:1)產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)或入庫(kù);2)提供產(chǎn)品開箱或分裝的用具;3)對(duì)開箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品及時(shí)更換;4)在招標(biāo)人指定地點(diǎn)為所供產(chǎn)品的臨床應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)講解或培訓(xùn);5)其他投標(biāo)人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目。

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